Uniwersytet Opolski - Centralny System Uwierzytelniania
Strona główna

Mikroorganizmy w wyrobach farmaceutycznych

Informacje ogólne

Kod przedmiotu: 6.15.BTM-MWF
Kod Erasmus / ISCED: (brak danych) / (brak danych)
Nazwa przedmiotu: Mikroorganizmy w wyrobach farmaceutycznych
Jednostka: Instytut Inżynierii Środowiska i Biotechnologii
Grupy:
Punkty ECTS i inne: 2.00 Podstawowe informacje o zasadach przyporządkowania punktów ECTS:
  • roczny wymiar godzinowy nakładu pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się dla danego etapu studiów wynosi 1500-1800 h, co odpowiada 60 ECTS;
  • tygodniowy wymiar godzinowy nakładu pracy studenta wynosi 45 h;
  • 1 punkt ECTS odpowiada 25-30 godzinom pracy studenta potrzebnej do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się;
  • tygodniowy nakład pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się pozwala uzyskać 1,5 ECTS;
  • nakład pracy potrzebny do zaliczenia przedmiotu, któremu przypisano 3 ECTS, stanowi 10% semestralnego obciążenia studenta.
Język prowadzenia: (brak danych)
Rodzaj przedmiotu:

fakultatywne

Skrócony opis:

C1 Zapoznanie studentów z zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi, metodami ich oznaczania w wyrobach farmaceutycznych oraz skuteczności antyseptyków, konserwantów.

C2 Zapoznanie studentów z obowiązującymi normami i rozporządzeniami dotyczącymi bezpieczeństwa mikrobiologicznego farmaceutyków.

Pełny opis:

Seminarium:

Obowiązujące przepisy i kryteria dotyczące bezpieczeństwa mikrobiologicznego farmaceutyków. Wymagania czystości mikrobiologicznej i kryteria akceptacji dla mikrobiologicznej jakości różnych grup wyrobów farmaceutycznych.

Czystość mikrobiologiczna m.in. produktów leczniczych roślinnych, preparatów jałowych, niejałowych. Aktywność antydrobnoustrojowa środków konserwujących. Testy konserwacji: metoda sprawdzania skuteczności działania układu konserwującego w wyrobach farmaceutycznych

Skuteczność działania środków antyseptycznych.

Konsekwencje skażenia mikrobiologicznego wyrobów farmaceutycznych.

Laboratorium:

Warunki zaliczenia przedmiotu, przepisy BHP. Przygotowanie podłoży mikrobiologicznych oraz sprzętu laboratoryjnego.

Ocena czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych roślinnych.

Ocena czystości mikrobiologicznej preparatów jałowych, niejałowych.

Ocena skuteczności działania środków konserwujących: test konserwacji, test szybkości działania bakteriobójczego

Ocena skuteczności działania antyseptyków: metoda zawiesinowa, test "in vivo"

Wpływ preparatów probiotycznych na rozwój mikroorganizmów potencjalnie chorobotwórczych.

Literatura:

Kayser O.- Podstawy biotechnologii farmaceutycznej , Wyd. Uniw. Jag. Kraków 2006

Mueller R.H., Kayser O.- Biotechnologia farmaceutyczna PZWL, Warszawa 2003

Parnowska W. - Mikrobiologia farmaceutyczna, Wydaw PZWL, Warszawa 1998.

Efekty uczenia się:

EKW1 posiada wiedzę na temat mikroorganizmów i metod ograniczania ich występowania w wyrobach farmaceutycznych

EKU1 potrafi wyizolować i zdiagnozować mikroorganizmy występujące w wyrobach farmaceutycznych oraz określić ich wrażliwość na antyseptyki, środki konserwujące

EKU2 wykonuje zadania badawcze, potrafi dokonać analizy mikrobiologicznej, potrafi sformułować odpowiednie wnioski z wykorzystaniem literatury naukowej

EKK1 wykazuje odpowiedzialność za powierzony sprzęt oraz dbałość o poszanowanie pracy własnej i innych, przestrzega przepisy BHP

Metody i kryteria oceniania:

Seminarium: wykonanie pracy zaliczeniowej - 100% oceny końcowej

Laboratorium: poprawne wykonanie doświadczeń laboratoryjnych oraz zaangażowanie, aktywność i przestrzeganie zasad BHP w takcie wykonywania ćwiczeń laboratoryjnych - 40% oceny końcowej, kompletność, poprawność merytoryczna oraz terminowe przedłożenie sprawozdań - 60 % oceny końcowej

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2022/2023" (zakończony)

Okres: 2022-10-01 - 2023-02-28
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Seminarium, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Katarzyna Grata
Prowadzący grup: Katarzyna Grata
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Zaliczenie na ocenę
Laboratorium - Zaliczenie na ocenę
Seminarium - Zaliczenie na ocenę

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2023/2024" (zakończony)

Okres: 2023-10-01 - 2024-02-29
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Seminarium, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Katarzyna Grata
Prowadzący grup: Katarzyna Grata
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Zaliczenie na ocenę
Laboratorium - Zaliczenie na ocenę
Seminarium - Zaliczenie na ocenę

Zajęcia w cyklu "Semestr letni 2023/2024" (zakończony)

Okres: 2024-03-01 - 2024-09-30
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Seminarium, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Katarzyna Grata
Prowadzący grup: Katarzyna Grata
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Zaliczenie na ocenę
Laboratorium - Zaliczenie na ocenę
Seminarium - Zaliczenie na ocenę

Zajęcia w cyklu "Semestr letni 2024/2025" (jeszcze nie rozpoczęty)

Okres: 2025-03-01 - 2025-09-30
Wybrany podział planu:
Przejdź do planu
Typ zajęć:
Laboratorium, 15 godzin więcej informacji
Seminarium, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy: Katarzyna Grata
Prowadzący grup: Katarzyna Grata
Lista studentów: (nie masz dostępu)
Zaliczenie: Przedmiot - Zaliczenie na ocenę
Laboratorium - Zaliczenie na ocenę
Seminarium - Zaliczenie na ocenę
Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Opolski.
pl. Kopernika 11a, 45-040 Opole https://uni.opole.pl kontakt deklaracja dostępności mapa serwisu USOSweb 7.1.0.0-www5-8 (2024-11-08)