Uniwersytet Opolski - Centralny System Uwierzytelniania

Farmakopealne metody badań

Informacje ogólne

Kod przedmiotu:	6.16.BTM-FMB
Kod Erasmus / ISCED:	13.1 Kod klasyfikacyjny przedmiotu składa się z trzech do pięciu cyfr, przy czym trzy pierwsze oznaczają klasyfikację dziedziny wg. Listy kodów dziedzin obowiązującej w programie Socrates/Erasmus, czwarta (dotąd na ogół 0) – ewentualne uszczegółowienie informacji o dyscyplinie, piąta – stopień zaawansowania przedmiotu ustalony na podstawie roku studiów, dla którego przedmiot jest przeznaczony. / (0511) Biologia Kod ISCED - Międzynarodowa Standardowa Klasyfikacja Kształcenia (International Standard Classification of Education) została opracowana przez UNESCO.
Nazwa przedmiotu:	Farmakopealne metody badań
Jednostka:	Instytut Inżynierii Środowiska i Biotechnologii
Grupy:	Plan zajęć I Biotechnologii medycznej,uzup., stacjonarne, semestr 02 (2024/25-L)
Punkty ECTS i inne:	3.00 Podstawowe informacje o zasadach przyporządkowania punktów ECTS: roczny wymiar godzinowy nakładu pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się dla danego etapu studiów wynosi 1500-1800 h, co odpowiada 60 ECTS; tygodniowy wymiar godzinowy nakładu pracy studenta wynosi 45 h; 1 punkt ECTS odpowiada 25-30 godzinom pracy studenta potrzebnej do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się; tygodniowy nakład pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się pozwala uzyskać 1,5 ECTS; nakład pracy potrzebny do zaliczenia przedmiotu, któremu przypisano 3 ECTS, stanowi 10% semestralnego obciążenia studenta. zobacz reguły punktacji
Język prowadzenia:	polski
Rodzaj przedmiotu:	obowiązkowe
Literatura uzupełniająca:	Czasopisma: Farmacja Polska, Pharmaceutica, Przemysł farmaceutyczny, Postępy mikrobiologiczne, Gazeta farmaceutyczna Aktualne Rozporządzenia Ministra Zdrowia
Pełny opis:	Seminarium: Farmakopea Polska (FP) i Farmakopea Europejska (Ph. Eur) jako zbiór standardów jakości dla substancji i preparatów farmaceutycznych Klasyczne farmakopealne metody badań kontroli produktów leczniczych oraz monitorowania środowiska. Alternatywne metody badań kontroli produktów leczniczych oraz monitorowania środowiska. Czystość mikrobiologiczna różnych grup wyrobów farmaceutycznych (płynów, materiałów stałych) oraz surowców farmaceutycznych. Konserwacja przeciwdrobnoustrojowa leków Kryteria akceptacji dla mikrobiologicznej jakości wybranych produktów m.in. w zależności od drogi podania, sposobu podania, docelowej grupy pacjentów Czystość biologiczna środowiska wytwarzania produktów leczniczych (m.in. powietrza, powierzchni, personelu) . Konsekwencje skażenia mikrobiologicznego wyrobów farmaceutycznych. Laboratorium: Warunki zaliczenia przedmiotu, przepisy BHP. Przygotowanie podłoży mikrobiologicznych oraz sprzętu laboratoryjnego Wpływ użytkowania produktów leczniczych na czystość biologiczną Ocena czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych płynnych Ocena czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych stałych Ocena czystości mikrobiologicznej wyrobów medycznych Metody i testy wykorzystywane w ocenie działania środków farmaceutycznych Badanie skuteczności dezynfekcji higienicznej rąk i powierzchni
Literatura:	Parnowska W.: Mikrobiologia farmaceutyczna, PZWL Warszawa, 1998 Farmakopea Polska, Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne, Warszawa, 2007- 2017
Efekty uczenia się:	EKW1 Posiada wiedzę na temat farmakopealnych metod badania produktów leczniczych i wyrobów medycznych EKW2 Zna kryteria akceptacji mikrobiologicznej jakości produktów leczniczych i wyrobów medycznych EKU1 Potrafi wyizolować i zdiagnozować mikroorganizmy występujące w wyrobach farmaceutycznych oraz określić ich wrażliwość m.in. na antyseptyki, środki konserwujące EKU2 Wykonuje zadania badawcze, potrafi dokonać analizy mikrobiologicznej, potrafi sformułować odpowiednie wnioski z wykorzystaniem literatury naukowej EKK1 Wykazuje odpowiedzialność za powierzony sprzęt oraz dbałość o poszanowanie pracy własnej i innych, przestrzega przepisy BHP
Metody i kryteria oceniania:	Seminarium: wykonanie prezentacji ppt wg. wymogów Laboratorium: poprawne wykonanie doświadczeń laboratoryjnych oraz zaangażowanie, aktywność i przestrzeganie zasad BHP w takcie wykonywania ćwiczeń laboratoryjnych - 70% oceny końcowej - kompletność, poprawność merytoryczna oraz terminowe przedłożenie sprawozdań - 30 % oceny końcowej

Zajęcia w cyklu "Semestr zimowy 2024/2025" (zakończony)

Okres:	2024-10-01 - 2025-02-28	Wybrany podział planu: tygodniowy cykl przedmiotu Przejdź do planu PN LAB LAB SEM WT ŚR LAB LAB CZ PT
Typ zajęć:	Laboratorium, 30 godzin więcej informacji Seminarium, 15 godzin więcej informacji
Koordynatorzy:	Katarzyna Grata
Prowadzący grup:	Katarzyna Grata
Lista studentów:	(nie masz dostępu)
Zaliczenie:	Przedmiot - Zaliczenie na ocenę Laboratorium - Zaliczenie na ocenę Seminarium - Zaliczenie na ocenę

Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Opolski.