Badania naukowe i próby kliniczne

Informacje ogólne

Kod przedmiotu:	6.16.Z.BTM-BNPK
Kod Erasmus / ISCED:	13.1 Kod klasyfikacyjny przedmiotu składa się z trzech do pięciu cyfr, przy czym trzy pierwsze oznaczają klasyfikację dziedziny wg. Listy kodów dziedzin obowiązującej w programie Socrates/Erasmus, czwarta (dotąd na ogół 0) – ewentualne uszczegółowienie informacji o dyscyplinie, piąta – stopień zaawansowania przedmiotu ustalony na podstawie roku studiów, dla którego przedmiot jest przeznaczony. / (0511) Biologia Kod ISCED - Międzynarodowa Standardowa Klasyfikacja Kształcenia (International Standard Classification of Education) została opracowana przez UNESCO.
Nazwa przedmiotu:	Badania naukowe i próby kliniczne
Jednostka:	Instytut Inżynierii Środowiska i Biotechnologii
Grupy:
Punkty ECTS i inne:	(brak) Podstawowe informacje o zasadach przyporządkowania punktów ECTS: roczny wymiar godzinowy nakładu pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się dla danego etapu studiów wynosi 1500-1800 h, co odpowiada 60 ECTS; tygodniowy wymiar godzinowy nakładu pracy studenta wynosi 45 h; 1 punkt ECTS odpowiada 25-30 godzinom pracy studenta potrzebnej do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się; tygodniowy nakład pracy studenta konieczny do osiągnięcia zakładanych efektów uczenia się pozwala uzyskać 1,5 ECTS; nakład pracy potrzebny do zaliczenia przedmiotu, któremu przypisano 3 ECTS, stanowi 10% semestralnego obciążenia studenta. zobacz reguły punktacji
Język prowadzenia:	polski
Literatura uzupełniająca:	Baza danych PubMed.
Skrócony opis:	Student wykazuje umiejętność wyszukiwania informacji naukowych, korzystając z internetowych baz danych. Student umie prawidłowo zaplanować badanie naukowe, zaklasyfikować je do odpowiedniej kategorii. Student zna i rozumie zasady Evidence-Based Medicine.
Pełny opis:	Wykład Teoretyczne podstawy planowania badań naukowych. Etapy realizacji badania naukowego. Badania in vitro – ograniczenia i zalety. Zasady wyszukiwania informacji w bazach danych. Metody ewaluacji wartości publikacji naukowych. Produkty lecznicze terapii zaawansowanej (ATMP) – klasyfikacja, wymagania rejestracyjne, badania kliniczne. Badania epidemiologiczne w medycynie. Zasady generowania hipotez. Zasady bioetyczne. Badania naukowe z użyciem organizmów i mikroorganizmów genetycznie zmodyfikowanych. Seminarium Główne typy badań naukowych w naukach medycznych. Fazy badań klinicznych, randomizacja, oślepienie próby, odpowiedzialność badacza w badaniu klinicznym. Eksperyment kliniczny - wybór uczestników, świadoma zgoda na udział w badaniu. Monitorowanie eksperymentu. Pomiar punktów końcowych. Wnioskowanie. Kwestionariusz jako narzędzie badawcze, ewaluacja pacjenta w trakcie badania klinicznego. Bezpieczeństwo pacjenta w badaniu - SAE, AE - definicja i postępowanie. Evidence-Based Medicine – pryncypia. Ocena informacji o metodzie terapeutycznej, rokowaniu, szkodliwości. Farmakoekonomika. Leki i wyroby medyczne - klasyfikacja, wymagania rejestracyjne, badania kliniczne.
Literatura:	Jędrychowski W.. Zasady planowania i prowadzenia badań naukowych w medycynie, Wydawnictwo Uniwersytetu Jagiellońskiego, Kraków, 2004. Gajewski P., Jaeschke R., Brożek J. (red.). Podstawy EBM czyli medycyny opartej na danych naukowych dla lekarzy i studentów medycyny, Medycyna Praktyczna, Kraków, 2008.
Efekty uczenia się:	K_W03. Posiada pogłębioną wiedzę z zakresu nauk ścisłych i biologicznych związanych z biotechnologią medyczną. K_W05. Posiada aktualną, pochodzącą z fachowej literatury wiedzę z zakresu biotechnologii medycznej. K_W06. Zna metody statystyczne i narzędzia bioinformatyczne znajdujące zastosowanie w biotechnologii medycznej, ma wiedzę z zakresu modelowania procesów biologicznych i metodologii stosowanej w wytwarzaniu bioproduktów, a także formułowania hipotez i eksperymentalnego ich weryfikowania. K_U03. Potrafi dokonać krytycznej oceny informacji pochodzących z różnych źródeł, w tym źródeł elektronicznych w oparciu o zdobytą wiedzę specjalistyczną. K_U05. Posługuje się metodami matematycznymi i statystycznymi w opisie zjawisk i analizie danych stosując przy tym narzędzia informatyczne. K_U10. Posiada umiejętność prezentowania zagadnienia lub wyników badań naukowych w formie pisemnej i ustnej posługując się specjalistycznym słownictwem typowym dla nauk przyrodniczych i technicznych. K_K01. Rozumie potrzeby ciągłego dokształcania w zakresie biotechnologii medycznej i potrzebę systematycznego aktualizowania swojej wiedzy w oparciu o literaturę naukową. K_K05. Jest odpowiedzialny za bezpieczeństwo pracy własnej i innych, oraz przestrzega zasad etyki podczas uzyskiwania rzetelnych wyników badań.
Metody i kryteria oceniania:	Przedmiot - Egzamin Wykład - Egzamin Seminarium - Zaliczenie na ocenę

Przedmiot nie jest oferowany w żadnym z aktualnych cykli dydaktycznych.

Opisy przedmiotów w USOS i USOSweb są chronione prawem autorskim.
Właścicielem praw autorskich jest Uniwersytet Opolski.