Zajęcia fakultatywne 6: Od molekuły do półki apteki

6

fakultatywne

Realizowany w sali

Wiedza z kursu fiziologii, mikrobiologii, chemii ogólnej i nieorganicznej, chemii analitycznej, organicznej i fizycznej, szczególnie w aspekcie rozpuszczalności, formy chemicznej (kwasy, zasady, sole), właściwości polimerów (polietylen, polipropylen, poli(chlorek winylu), pH, hydroliza, nazewnictwo i klasyfikacja substancji pomocniczych. Elementarne zasady technologii postaci leków I

Cele:

C1 Zdobycie niezbędnej wiedzy z zakresu procesu powstawania leku, funkcji substancji pomocniczych oraz ich klasyfikacja, zasadami technologii leków

C2 Rozpoznawanie rodzajów niekorzystnych zmian w produkcie leczniczym

C3 Poznanie opakowań do leków, charakterystyk materiałów do wytwarzania opakowań

C4 Znajomość Dobrej Praktyki Wytwarzania w wytworni farmaceutycznej

C5. Zapoznanie z zasadami trwałości leków (chemiczną, fizyczną i mikrobiologiczną)

S01 Etapy procesu powstania leku innowacyjnego oraz generycznego

S02 Fazy badań klinicznych. Definicje badania klinicznego (lek badany, placebo, produkt leczniczy itd)

L03 Role substancji pomocniczych w postaciach leków: substancje izotonizujące, buforujące, konserwujące, rozpuszczalniki, korygujące pH, przeciwutleniacze. Obliczenie osmolarności roztworów, doprowadzenie do izotonii roztworów hipoosmotycznych, miliekwiwalenty w obliczeniach stężeń roztworów podawanych pozajelitowo. Badanie odczynu kropli do oczu oraz leków pozajelitowych

L04 Role substancji pomocniczych w postaciach leków: emulgatory, woski, substancje zwiększające lepkość, podłoże maściowe. Obliczenie równowagi hydrofilowo-lipofilowej. Sporządzanie emulsji.

L05 Rodzaje niekorzystnych zmian w produkcie leczniczym (trwałość fizyczna, trwałość mikrobiologiczna) Wpływ substancji pomocniczych na fizyczną trwałość półstałych postaci leków. Sporządzanie kremów

L06 Rodzaje niekorzystnych zmian w produkcie leczniczym (trwałość chemiczna, hydroliza, utlenienie, fotoliza, interakcje między składnikami produktu). Oznaczanie procesu śmietanowania układów emulsyjnych przez wysolenie

S07. Opakowania. Rodzaje opakowań do leków. Zalety i wady opakowań ze szkła i tworzyw sztucznych

Kluczowe zagadnienia Dobrej Praktyki Wytwarzania w wytworni farmaceutycznej

S08 Opieka farmaceutyczna – charakterystyka zagadnienia i rys historyczny

Usługi opieki farmaceutycznej w Polsce i innych państwach Europy

Literatura podstawowa

1. Sznitowska M (red.).: Farmacja stosowana. PZWL, Warszawa 2017

2.Technologia postaci leków.Materiały do zajęć praktycznych. Pod red. naukową J. Pluta/ Wrocłw 2017.

3. Farmakopea Polska VI, PTFarm, Warszawa 2002.

4. Merks P. Opieka farmaceutyczna od zdefinowania pojęcia do mechanizmów realizacji na przykładzie Wielkiej Brytanii, 2018

Literatura uzupełniająca

1. Jachowicz R. (red). Farmacja praktyczna. PZWL. Warszаwa 2017

Wiedza

W zakresie wiedzy student zna i rozumie:

EKW1 produkty lecznicze, substancje lecznicze i substancje wykorzystywane do wytwarzania leków, technologię farmaceutyczną, skutki działania substancji i produktów leczniczych na organizm człowieka 1.1.3)

EKW2 zasady sprawowania opieki farmaceutycznej 1.1.7)

EKW3 strukturę farmakopei oraz jej znaczenie dla jakości substancji i produktów leczniczych C.W5.

EKW4 trwałość podstawowych substancji leczniczych i możliwe reakcje ich rozkładu oraz czynniki wpływające na ich trwałość C.W8.

EKW5 metody poszukiwania nowych substancji leczniczych C.W13.

EKW6 właściwości fizykochemiczne i funkcjonalne podstawowych substancji pomocniczych stosowanych w technologii postaci leku C.W15.

EKW7 nazewnictwo, skład, strukturę i właściwości poszczególnych postaci leku C.W25

EKW8 zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania okreslonej w przepisach wydanych na podstawie art. 39 ust. 5 pkt 1 ustawy z dnia 6 wrzesnia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.), w tym zasady dokumentowania procesów technologicznych C.W33.

EKW9 czynniki wpływające na trwałość postaci leku oraz metody badania ich trwałości C.W35.

EKW10 polimery biomedyczne oraz wielkoczasteczkowe koniugaty substancji leczniczych i ich zastosowanie w medycynie i farmacji C.W47.

EKW11 ideę opieki farmaceutycznej oraz pojęcia związane z opieką farmaceutyczną, w szczególności odnoszące się do problemów i potrzeb związanych ze stosowaniem leków E.W8.

EKW12 zagrożenia związane z samodzielnym stosowaniem leków przez pacjentów E.W15.

EKW13 historię aptekarstwa i zawodu farmaceuty oraz kierunki rozwoju kształcenia przygotowującego do wykonywania zawodu farmaceuty, a także światowe organizacje farmaceutyczne i inne organizacje zrzeszające farmaceutów E.W27.

EKW14 zasady promocji zdrowia, jej zadania oraz rolę farmaceuty w propagowaniu zdrowego stylu życia E.W30.

Umiejętności

W zakresie umiejętności student potrafi:

EKU1 sporządzać leki i oceniać ich jakość 1.2.1)

EKU2 prowadzić badania chemiczne, farmaceutyczne, farmakologiczne, toksykologiczne oraz badania skuteczności i bezpieczeństwa substancji i produktów leczniczych 1.2.3)

EKU3 wykorzystywać swoją wiedzę i umiejętności na rzecz pacjenta, w celu wspomagania i nadzorowania procesów związanych ze stosowaniem leków w terapii, diagnostycei profilaktyce chorób 1.2.5)

EKU4 udzielać porad farmaceutycznych i prowadzić opiekę farmaceutyczną 1.2.6)

EKU5 inspirować proces uczenia się innych osób 1.2.9)

EKU6 komunikować się ze współpracownikami w zespole i dzielić się wiedzą 1.2.11)

EKU7 krytycznie oceniać wyniki badań naukowych i odpowiednio uzasadniać stanowisko 1.2.12)

EKU8 korzystać z farmakopei, wytycznych oraz literatury dotyczacej oceny jakościsubstancji do użytku farmaceutycznego oraz produktu leczniczego C.U4.

EKU9 wykonywać leki recepturowe, dobierać opakowania oraz określać okres przydatności leku do użycia i sposób jego przechowywania C.U16.

EKU10 oceniać właściwości funkcjonalne substancji pomocniczych do użytku farmaceutycznego C.U19.

EKU11 wyszukiwać informacje naukowe dotyczące substancji i produktów leczniczych C.U34.

EKU12 planować, organizować i prowadzić opiekę farmaceutyczną E.U5.

EKU13 brać udział w działaniach na rzecz promocji zdrowia i profilaktyki E.U26.

EKU14 przeprowadzać krytyczną analizę publikacji dotyczących skuteczności, bezpieczeństwa i aspektów ekonomicznych farmakoterapii oraz publikacji dotyczących praktyki zawodowej i rynku farmaceutycznego E.U28.

EKU15 porozumiewać się z pacjentami i personelem systemu ochrony zdrowia w jednym z języków obcych na poziomie B2+ Europejskiego Systemu Opisu Kształcenia Językowego E.U32.

Kompetencje społeczne (postawy)

W zakresie kompetencji społecznych student jest gotów do:

EKK1 nawiązywania relacji z pacjentem i współpracownikami opartej na wzajemnym zaufaniu i poszanowaniu 1.3.1)

EKK2 przestrzegania tajemnicy dotyczącej stanu zdrowia, praw pacjenta oraz zasad etyki zawodowej 1.3.4)

EKK3 propagowania zachowań prozdrowotnych 1.3.7)

EKK4 korzystania z obiektywnych źródeł informacji 1.3.8)

EKK5 formułowania opinii dotyczących różnych aspektów działalności zawodowej 1.3.9)

Metody dydaktyczne

M1 Wykład, pogadanka wstępna, pogadanka jako metoda służąca do opracowania nowego materiału i pogadanka utrwalająca.

M2 Seminarium

M3 Dyskusja dydaktyczna

M4 Metoda pokazu

M5 Praca laboratoryjna

M6 Prezentacja multimedialna, projekt realizowany przez studentów

M7 Metoda „burzy mózgów"

Zaliczenie z oceną.

Podstawą zaliczenia przedmiotu jest obecność na zajęciach wszystkich rodzajów (wykłady, seminaria, ćwiczenia labolatoryjne itd), aktywny udział w zajęciach, przygotowanie prezentacji multimedialnej w terminie wyznaczonym harmonogramem zajęć, sprawozdanie z ćwiczeń.

Próg zaliczeniowy to 60%.

Ocenę końcową ustala się na podstawie procentowej liczby uzyskanych punktów, w tym prezentacja multimedialna – 50% oceny końcowej, aktywny udział w zajęciach – 25% oceny końcowej, 25% - sprawozdania.

Oceny: dostateczny (3.0); dostateczny plus (3,5); dobry (4,0); dobry plus (4,5); bardzo dobry (5,0) otrzymują ci studenci, którzy uzyskali odpowiednio co najmniej 60%, 68%, 76%, 84%, 92% sumarycznej liczby punktów.

Ocena formująca

OF1 odpowiedź ustna

OF2 aktywność na zajęciach

OF3 prezentacja multimedialna

OF4 sprawozdania

Ocena podsumowująca (koncowa) - średnia wszystkich ocen