Mikroorganizmy w wyrobach farmaceutycznych

fakultatywne

C1 Zapoznanie studentów z zanieczyszczeniami mikrobiologicznymi, metodami ich oznaczania w wyrobach farmaceutycznych oraz skuteczności antyseptyków, konserwantów.

C2 Zapoznanie studentów z obowiązującymi normami i rozporządzeniami dotyczącymi bezpieczeństwa mikrobiologicznego farmaceutyków.

Seminarium:

Obowiązujące przepisy i kryteria dotyczące bezpieczeństwa mikrobiologicznego farmaceutyków. Wymagania czystości mikrobiologicznej i kryteria akceptacji dla mikrobiologicznej jakości różnych grup wyrobów farmaceutycznych.

Czystość mikrobiologiczna m.in. produktów leczniczych roślinnych, preparatów jałowych, niejałowych. Aktywność antydrobnoustrojowa środków konserwujących. Testy konserwacji: metoda sprawdzania skuteczności działania układu konserwującego w wyrobach farmaceutycznych

Skuteczność działania środków antyseptycznych.

Konsekwencje skażenia mikrobiologicznego wyrobów farmaceutycznych.

Laboratorium:

Warunki zaliczenia przedmiotu, przepisy BHP. Przygotowanie podłoży mikrobiologicznych oraz sprzętu laboratoryjnego.

Ocena czystości mikrobiologicznej produktów leczniczych roślinnych.

Ocena czystości mikrobiologicznej preparatów jałowych, niejałowych.

Ocena skuteczności działania środków konserwujących: test konserwacji, test szybkości działania bakteriobójczego

Ocena skuteczności działania antyseptyków: metoda zawiesinowa, test "in vivo"

Wpływ preparatów probiotycznych na rozwój mikroorganizmów potencjalnie chorobotwórczych.

Kayser O.- Podstawy biotechnologii farmaceutycznej , Wyd. Uniw. Jag. Kraków 2006

Mueller R.H., Kayser O.- Biotechnologia farmaceutyczna PZWL, Warszawa 2003

Parnowska W. - Mikrobiologia farmaceutyczna, Wydaw PZWL, Warszawa 1998.

EKW1 posiada wiedzę na temat mikroorganizmów i metod ograniczania ich występowania w wyrobach farmaceutycznych

EKU1 potrafi wyizolować i zdiagnozować mikroorganizmy występujące w wyrobach farmaceutycznych oraz określić ich wrażliwość na antyseptyki, środki konserwujące

EKU2 wykonuje zadania badawcze, potrafi dokonać analizy mikrobiologicznej, potrafi sformułować odpowiednie wnioski z wykorzystaniem literatury naukowej

EKK1 wykazuje odpowiedzialność za powierzony sprzęt oraz dbałość o poszanowanie pracy własnej i innych, przestrzega przepisy BHP

Seminarium: wykonanie pracy zaliczeniowej - 100% oceny końcowej

Laboratorium: poprawne wykonanie doświadczeń laboratoryjnych oraz zaangażowanie, aktywność i przestrzeganie zasad BHP w takcie wykonywania ćwiczeń laboratoryjnych - 40% oceny końcowej, kompletność, poprawność merytoryczna oraz terminowe przedłożenie sprawozdań - 60 % oceny końcowej